(VnMedia) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định rút số đăng ký đối với 7 loại thuốc do Công ty cổ phần VN Pharma ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, với lý do cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin của thuốc không đúng với thực tế sản phẩm.
Cụ thể, 7 loại thuốc bao gồm:
- H2K Cirprofloxacin 200 (hoạt chất Ciprofloxacin 200 mg/100ml);
- H2K Cirprofloxacin 400 (hoạt chất Cirprofloxacin 400mg/200ml);
- H2K Levofloxacin 250 (hoạt chất 250mg/100ml);
- H2K Levofloxacin 500 (Levofloxacin 500mg/100ml);
- H2K Levofloxacin 75 (hoạt chất Levofloxacin 750mg/100ml);
- H-Cipox 200 (hoạt chất Cirprofloxacin 200mg/100ml)
- H-Levo 500 (hoạt chất Levofloxacin 500mg/100ml).
Ảnh minh họa.
Các loại thuốc này đều ở dạng bào chế dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, có số đăng ký lần lượt là VN-17877-14 đến VN-17883-14, do Công ty dược phẩm Helix Pharmaceuticals (Canada) sản xuất và được công ty Cổ phần VN Pharma đăng ký nhập khẩu.
Ngoài việc rút số đăng ký 7 loại thuốc trên, Cục Quản lý Dược cũng quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cung cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Cổ phần VN Pharma đăng ký và do công ty Helix Pharmaceuticals Ins. Canada sản xuất.
H2K Cirprofloxacin: Thuốc được dùng điều trị cho
những bệnh nhân bị nhiễm trùng gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm trong các nhiễm
trùng sau:
- Nhiễm trùng hệ sinh dục -
tiết niệu: các nhiễm trùng đường tiết niệu đơn giản và phức tạp, viêm tuyến tiền
liệt, viêm niệu đạo lậu và viêm cổ tử cung (bao gồm các nhiễm trùng gây nên bởi
các vi khuẩn sản sinh enzyme).
- Nhiễm trùng đường hô hấp:
cơn cấp của viêm phế quản mạn tính và các nhiễm trùng phổi gây nên bởi các vi
khuẩn Gram âm nhạy cảm.
- Nhiễm trùng đường tiêu
hóa: gây nên bởi Shigella, Salmonella, Escherichia coli (các chủng sinh độc tố
với ruột), monospirium truyền trong hơi nước, Vibrio parahemolyticus.
- Thương hàn.
- Nhiễm trùng xương và khớp.
- Nhiễm trùng da và cấu
trúc da.
- Nhiễm trùng máu và các
nhiễm trùng hệ thống khác.
H2K Cirprofloxacin: Thuốc được dùng điều trị cho những bệnh nhân nhiễm trùng gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm trong các nhiễm trùng sau:
- Viêm xoang cấp.
- Đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn.
- Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng
- Nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng, kể cả viêm thận, bề thận.
- Nhiễm khuẩn ở da và phần mềm.
H-Cipox 200 (hoạt chất Cirprofloxacin 200mg/100ml) và Levo 500 (hoạt chất Levofloxacin 500mg/100ml) là thuốc trị ký sinh trùng nhiễm khuẩn.
Ý kiến bạn đọc