(VnMedia) - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy phép hoạt động tại Việt Nam của Công ty Ronbinson Pharma, Inc. (Mỹ).
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Ronbinson Pharma, Inc. bị rút giấy phép hoạt động vì sản xuất thuốc kém chất lượng. Đặc biệt, tình trạng vi phạm chất lượng thuốc mức độ 2 đã tái diễn đến lần 2 và thêm một lần vi phạm mức độ 3 (trong khoảng thời gian từ 1/1/2012 đến 27/5/2014).
Cụ thể, công ty này đã sản xuất nhiều loại thuốc không đạt chất lượng, gồm: Thuốc viên Sark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple - Strength Glucosamin, SĐK VN - 8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN - 108 -10, số lô T3G038.
Với mức độ vi phạm như trên, Công ty Robinson Pharma Inc đã bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng. Đồng thời bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Robinson Pharma, Inc (Mỹ) phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định, báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố tăng cường kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu, kinh doanh thuốc trên địa bàn, chú trọng kiểm tra việc thực hiện thông báo thu hồi thuốc kém chất lượng và thực hiện kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các công ty dược có thuốc vi phạm chất lượng.
Thuỳ Minh
Ý kiến bạn đọc