(VnMedia) - Tối 22/1, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết: Cục Quản lý dược vừa có 2 công văn về các sản phẩm thuốc nhỏ mắt của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất.
Kiểm tra thuố nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto. Ảnh minh họa.
Cục yêu cầu báo cáo việc Cơ quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ rà soát quy trình sản xuất ở nhà máy Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam).
Trước đó, ngày 21/1/2014, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 210114/RMV-ĐKT của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo việc Công ty Mentholatum tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ. Tuy nhiên Mentholatum không công bố số lượng thu hồi và khẳng định chỉ thu hồi những sản phẩm thuốc nhỏ mắt sản xuất tại Việt Nam, chứ không phải những sản phẩm được sản xuất tại Nhật Bản.
Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần báo cáo giải trình bao gồm: NEW V.ROHTO (SĐK: VD-20092-13); ROHTO ANTIBACTERIAL (SĐK: VD-12083-10); V.ROHTO FOR KIDS (SĐK: VD-12084-10); V.ROHTO COOL (SĐK: VD-14100-11); V.ROHTO LYCEE (SĐK: VD-14101-11). Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) chỉ được đưa ra lưu hành các lô thuốc bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng.
Cùng ngày, Cục Quản lý dược cũng có công văn đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh phối hợp các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu năm sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 28/1/2014.
Ý kiến bạn đọc