(VnMedia) - Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường cho biết, trong thời gian gần đây, qua công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, các cơ quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện và thông báo thu hồi một số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có nhiều thuốc nhập khẩu.
 |
Ảnh minh họa. |
Theo thống kê của Cục Quản lý dược từ 1/1/2011 đến 31/8/2013 có 37 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, trong đó nhiều nhất là Ấn Độ có 24 công ty, Hàn Quốc: 4 công ty…
Theo đó, từ ngày 1/10/2013, Cục Quản lý Dược yêu cầu hệ thống kiểm nghiệm thuốc kiểm tra 100% số lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường; Sau khi thuốc được thông quan phải chuyển về bảo quản tại các kho đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).
Các công ty nhập khẩu thuốc chỉ được phép đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã được lấy mẫu và kiểm tra đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong quá trình lưu hành, các công ty vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc theo quy định và định kỳ hàng quý, báo cáo việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và các Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố kiểm nghiệm chất lượng các thuốc do các công ty nhập khẩu gửi tới trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc đóng trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng. Các cơ sở vi phạm phải bị xử phạt.
Dưới đây là danh sách 37 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng:
1. Công ty Apotex Inc (Canada)
2. Công ty Holden Medical Ltd. (Cyprus)
3. Công ty Pfizer PGM (Pháp)
4. Công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. (Đức)
5. Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd (Ấn Độ)
6. Công ty Umedica laboratories.Pvt (Ấn Độ)
7. Công ty AMN Life Science Pvt Ltd., (Ấn Độ)
8. Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, (Ấn Độ)
9. Công ty Minimed Laboratories Pvt.Ltd (Ấn Độ)
10. Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., (Ấn Độ)
11. Công ty XL Laboratories Pvt.Lyd. (Ấn Độ)
12. Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ)
13.Công ty Marksans Pharma Ltd. (Ấn Độ)
14. công ty Mediwin Pharmaceuticals (Ấn Độ)
15. Công ty Medley Pharmaceuticals LTD (Ấn Độ)
16. Công ty Amtec health Care Pvt. Ltd. (Ấn Độ)
17. Công ty Strides Arcolab Limited (Ấn Độ)
18. Công ty Swyzer Laboratories Ltd. (Ấn Độ)
19. Công ty Clesstra Healthcare Pvt Ltd (Ấn Độ)
20. Công ty Santa Pharma Generix Pvt, Ltd.,(Ấn Độ)
21. Công ty Cooper Pharma (Ấn Độ)
22. Công ty Fine Pharmachem, (Ấn Độ)
23. Công ty ACI Pharma Pvt., Ltd. (Ấn Độ)
24. Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Ấn Độ)
25. Công ty Miracle Labs (P) Ltd., (Ấn Độ)
26. Công ty Chethana Drugs & Chemicals (P) Ltd., (Ấn Độ)
27. Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd. (Ấn Độ)
28. Công ty Marck Biosciences Ltd (Ấn Độ)
29. Công ty Windlas Biotech Limited (Ấn Độ)
30. Công ty Korea Prime Pharm. Co.Ltd. (Hàn Quốc)
31. Công ty Dae Han New Pharm Co, Ltd, (Hàn Quốc)
32. Công ty Deawoo Pharm Co., Ltd (Hàn Quốc)
33. Công ty Daehwa Pharmaceuticals (Hàn Quốc)
34. Công ty Navegal Laboratories (Pakistan)
35. Công ty Amherst Laboratories, Inc, (Philippines)
36. Công ty Sintez Joint Stock Company, (Nga)
37. Công ty Robinson Pharma, Inc., (Mỹ)
Minh Hải
Ý kiến bạn đọc