(VnMedia) - Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang Amlor® 5mg (Amlodipine); số lô: A238203; ngày sản xuất: 4/5/2012; hạn sử dụng: 4/5/2015; số đăng ký: VN-10465-10.
Thuốc do công ty Pfizer PGM của Pháp sản xuất, công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
Thuốc Amlor® 5mg có chỉ định điều trị khởi đầu trong cao huyết áp; thiếu máu cơ tim; tắc nghẽn mạch vành cố định… Báo cáo thu hồi phải gửi về cục trước ngày 23/6.
Ảnh minh họa. |
Amlodipine được chỉ định như điều trị khởi đầu trong thiếu máu cơ tim, do tắc nghẽn mạch vành cố định (đau thắt ngực ổn định) và/hoặc co thắt mạch/co mạch (đau thắt ngực không ổn định hoặc hội chứng Prinzmetal) của mạch vành. Amlodipine có thể sử dụng khi biểu hiện lâm sàng gợi ý có co thắt mạch/co mạch nhưng không xác định chắc chắn. Amlodipine có thể dùng riêng rẽ, như một đơn liệu pháp, hay kết hợp với các thuốc chống đau thắt ngực khác ở những bệnh nhân đau thắt ngực điều trị thất bại với nitrate và/hoặc các thuốc ức chế bêta dù đã dùng liều đủ.
Ý kiến bạn đọc