(VnMedia) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định yêu cầu thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Dolcel 100 trị viêm khớp, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
|
Đây là loại thuốc trị viêm khớp do Công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., India sản xuất, được Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, lô thuốc số 11027, HD: 19/06/2013, SĐK:VN-3879-07 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị nhập khẩu phải nhanh chóng phối hợp với nhà cung cấp tiền hành thu hồi trên toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và báo cáo về Cục trước ngày 8/4/2013.
Trước đó, hai loại thuốc kém chất lượng cũng bị thu hồi, gồm thuốc trị đau dạ dày có số đăng ký V1070-H12-10, lô sản xuất 020712, hạn dùng 7.2014 do cơ sở Thanh Hải (Tp.HCM) sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu và thuốc trị đái tháo đường dạng viên nén bao phim Metformin Denk 500.
Thuốc bột pha tiêm Streptomycin Sulfate bị rút số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam, do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.
Thuốc có số đăng ký: VN-5413-08, do công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co. Ltd. sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn thương mại Thăng Long (Hà Nội) đăng ký.
Thuốc Streptomycin Sulfate có chỉ định điều trị bệnh lao, những chứng bệnh nhiễm khuẩn ngoài lao…
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị nhập khẩu phải nhanh chóng phối hợp với nhà cung cấp tiền hành thu hồi trên toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và báo cáo về Cục trước ngày 8/4/2013.
Trước đó, hai loại thuốc kém chất lượng cũng bị thu hồi, gồm thuốc trị đau dạ dày có số đăng ký V1070-H12-10, lô sản xuất 020712, hạn dùng 7.2014 do cơ sở Thanh Hải (Tp.HCM) sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu và thuốc trị đái tháo đường dạng viên nén bao phim Metformin Denk 500.
Thuốc bột pha tiêm Streptomycin Sulfate bị rút số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam, do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.
Thuốc có số đăng ký: VN-5413-08, do công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co. Ltd. sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn thương mại Thăng Long (Hà Nội) đăng ký.
Thuốc Streptomycin Sulfate có chỉ định điều trị bệnh lao, những chứng bệnh nhiễm khuẩn ngoài lao…
Minh Hải
Ý kiến bạn đọc