(VnMedia) - Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi 1 loại thuốc viên nén bao phim tác dụng điều trị nhiễm vi rút viêm gan B mãn tính và HIV.
|
Thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate) vừa bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là thuốc điều trị nhiễmvirus HIV, điều trị nhiễm virus viêm gan B mãn tính. Lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và khối lượng trung bình viên.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đề nghị đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nén bao phim tenovir (tenovir as disoproxil fumarate), lô SX: 61201, HD: 09/10/2014, GPNK: 10258/QLD-KD ngày 11/07/2012, do Công ty Navegal laboratories Pakistan sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương II nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương II phối hợp với nhà cung cấp phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc khôngđạt tiêu chuẩn chất lượng này; Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc khôngđạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/04/2013.
* Trước đó, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ban hành văn bản đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi thuốc điều trị viêm khớp không steroid, viên nang Dolcel 100 (Celecoxib 100mg) . Thuốc thu hồi thuộc lô số 11027, HD: 19/06/2013, SĐK:VN-3879-07, do công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu.
Thuốc viên nang Dolcel 100 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu thuốc phát hiện không đạt tiêu chuẩn được lấy tại bệnh viện đa khoa An Giang (số 2 Lê Lợi, Long Xuyên An Giang). Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh kiểm nghiệm.
Ý kiến bạn đọc