(VnMedia) - Thuốc chống nấm Nizoral (hoạt chất ketoconazol) dạng uống vừa bị ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, vì nguy cơ gây ngộ độc cho gan.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các bệnh viện... cảnh báo về thuốc chống nấm Nizoral (hoạt chất ketoconazol) dạng uống và thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại với thuốc này.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị điều trị theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc có chứa hoạt chất ketoconazol dạng uống, báo cáo về Trung tâm Quốc gia thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (tại Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc tại Bệnh viện Chợ Rẫy (tại TP HCM).
Trước đó, Cục Quản lý Dược cho biết Cơ quan quản lý dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng cấp phép lưu hành đối với thuốc Nizoral dạng viên nén 200mg dùng theo đường uống chỉ định nhiễm nấm, dựa trên kết quả đánh giá cho thấy tần suất và mức độ gây độc cho gan của Nizoral cao hơn các thuốc kháng nấm đang được lưu hành.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc một loại thuốc điều trị tăng huyết áp vì không đạt chất lượng.
Đó là thuốc APO - ATENOL (Atenolo tablets 100mg), số lô: JW 8771, ngày sản xuất: 09/7/2011, hạn dùng 01/7/2013, SDDK: VN - 2561 - 07 do Công ty Apotex Inc.Canada sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai nhập khẩu.
Mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Dược và Vật tư Y tế Trung Tâm để kiểm nghiệm và kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hình thức và khối lượng trung bình viên.
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội đã có công văn yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Dược và Vật tư y tế Trung tâm cần khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc trên, gửi báo cáo thu hồi trước ngày 20/5.
Ý kiến bạn đọc