- Bộ Y tế vừa yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexinhydrochlorid 8mg) điều trị viêm phế quản cấp sắp hết hạn ngày 7/6.
 |
| Ảnh minh họa |
Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexin hydrochlorid 8mg), Số giấy đăng ký lưu hành là: VN-22615-20, Số lô: BHX003, ngày sản xuất 8/6/2020, BM.CL.10.05/02, hạn dùng 7/6/2023.
Sản phẩm do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CPDP TW Codupha nhập khẩu.
Lý do lô thuốc bị thu hồi được đưa ra là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CPDP TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexin hydrochlorid 8mg) nêu trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm.
Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexinhydrochlorid 8mg) được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.
PV
