(VnMedia) - Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất khẩn trương phối hợp với các nhà phân phối nhằm thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có thông báo đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với thuốc viên nén "Bình vị nam" (Lô SX: 0212013, HD: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10) do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT sản xuất (địa chỉ tại Đình Thôn, Mỹ Đình - Hà Nội) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nói trên khẩn trương phối hợp với các nhà phân phối nhằm thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, báo cáo việc thực hiện trước ngày 21/7.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội tiến hành kiểm tra toàn bộ hoạt động có liên quan đến việc sản xuất viên nén "Bình vị nam", từ nguồn gốc nguyên liệu, dược liệu, chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc...
Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế lấy mẫu dược liệu Bình vôi sử dụng tại Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT, gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng. Đồng thời cần tiến hành kiểm tra toàn bộ các hoạt động của Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT liên quan đến lô thuốc viên nén Bình vị nam không đạt tiêu chuẩn này từ nguồn gốc nguyên liệu, việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng nguyên liệu, kiểm tra trong quá trình sản xuất và chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, các hồ sơ lô sản phẩm, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc...
Ý kiến bạn đọc