- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản tạm ngừng lưu hành đối với sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 1 lọ 15g.

Ảnh minh họa

Cụ thể, trên nhãn sản phẩm ghi số lô: Lot 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA; Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 803 kèm theo phiếu phân tích của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu gửi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 1 lọ 15g, mẫu sản phẩm chứa Isobutylparaben. Tuy nhiên theo dữ liệu tra cứu trên Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream có số tiếp nhận Phiếu công bố 202996/23/CBMPQLD; công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố không có thành phần Isobutylparaben.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, số lô: Lot 0599, ngày sản xuất 1/3/2023, hạn sử dụng 28/2/2026, đồng thời yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này.

Đối với trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu trên địa bàn quản lý đối với sản phẩm, ưu tiên số lô: Lot 0599 và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dung, phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 15g.

Bên cạnh đó, Cục quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm trên, gửi kết quả phân tích về Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh. Ngoài ra, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh phải phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm vi phạm để kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị: Công ty TNHH Onpoint (tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh); Chi nhánh trung tâm – Bán hàng HiBeauty (220/27 Nguyễn Trọng Tuyển, Phường 8, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh). Tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên để kiểm tra chất Isobutylparaben và các nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.