- Ngày 31/5, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 10/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 30 triệu đồng đối với Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên do mua, bán thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định.
 |
| Ảnh minh họa |
Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên (địa chỉ trụ sở chính: Số 182-182A Lê Thị Bạch Cát, phường 11, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 30 triệu đồng do mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg).
Thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) có số Giấy phép đăng ký lưu hành: VN-22615-20; số lô: BHX003; ngày sản xuất: 8/6/2020; hạn dùng: 7/6/2023; cơ sở sản xuất thuốc: Công ty Fu yuan Chemical &Pharmaceutical Co., Ltd.
Hành vi này quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 58 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật”.
Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng đã có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) nêu trên. Lý do lô thuốc bị thu hồi được đưa ra là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố; y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm.
Được biết, viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính.
