- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Đây là đợt gia hạn thứ 183 được Cục Quản lý Dược thực hiện.

Trong số đó, có 125 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 9 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu  hành 3 năm và 1 thuốc được gia hành đến 31/12/2025.

Theo Quy định, thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này nhưng hcwa nộp hồ sơ cập nhận nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Sau 12 tháng, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.