Những điều cần biết về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19

0
0

 - Trong cuộc chạy đua tìm ra vắc xin COVID-19 trên thế giới hiện nay, chúng ta được nghe rất nhiều thông tin về thử nghiệm vắc xin. Trong Chương trình “Science in 5 - Khoa học trong 5 phút”, Bác sỹ Katherine O’Brien, chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới giải thích về toàn bộ các giai đoạn thử nghiệm vắc xin COVID-19.

 

Bác sỹ Katherine O’Brien:

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I là những thử nghiệm quy mô nhỏ và là lần đầu tiên một loại vắc xin mới được đánh giá hiệu quả trên người. Đó là những vắc xin đã hoàn thành giai đoạn phát triển trong phòng thí nghiệm và đã được thử nghiệm trên một số động vật. Và do đó, Giai đoạn I là lần đầu tiên vắc xin được thử nghiệm trên người.

Thường thì hầu như toàn bộ những thử nghiệm này được tiến hành ở nhóm người trẻ và khỏe mạnh. Mục tiêu của Giai đoạn I, khi chúng ta thử nghiệm trên hàng chục hoặc có thể lên tới 100 người, là để đánh giá liều lượng vắc xin thử nghiệm và tìm ra liều lượng chuẩn. Mục đích thứ hai của thử nghiệm Giai đoạn I là đánh giá xem vắc xin có tạo ra phản ứng miễn dịch mà chúng ta mong muốn hay không. Mục đích thứ ba là để tập hợp dần các dữ liệu về sự an toàn của vắc xin.

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II là bước tiếp theo. Số lượng người tham gia thử nghiệm ở Giai đoạn II nhiều hơn so với Giai đoạn I. Các thử nghiệm ở Giai đoạn II bắt đầu tập trung vào nhóm tuổi đích mà vắc xin hướng tới. Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cũng để kiểm tra đáp ứng miễn dịch trên số lượng người nhiều hơn, kiểm tra chi tiết hơn về đáp ứng miễn dịch do vắc xin tạo ra, và để có sơ sở dữ liệu lớn hơn về sự an toàn của vắc xin.

Nếu các thử nghiệm vắc xin vượt qua được Giai đoạn I, tức là chỉ ra được một số đáp ứng miễn dịch, và vượt qua được Giai đoạn II, tức là đạt được đáp ứng miễn dịch như mong đợi, trên nhóm tuổi đích và có dữ liệu về độ an toàn tốt, thì những vắc xin này đã qua được hai giai đoạn thử nghiệm lâm sàng I và II và sẽ bước sang thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III. Trong Giai đoạn III, vắc xin được thử nghiệm trên số lượng người lớn hơn rất nhiều. Mục đích đầu tiên và quan trọng nhất của giai đoạn này là tiếp tục tích lũy bằng chứng về sự an toàn của vắc xin. Mục đích thứ hai là để biết vắc xin có thật sự bảo vệ con người khỏi căn bệnh mà vắc xin này đang nhằm tới hay không. Những thử nghiệm lâm sàng trong Giai đoạn III này, cũng như những thử nghiệm trong Giai đoạn II, được thiết kế trong đó một nhóm người được tiêm vắc xin và một nhóm người khác được tiêm một sản phẩm khác không phải là vắc xin đang được nghiên cứu, đôi khi còn được gọi là giả dược. Sau đó chúng ta so sánh tỉ lệ mắc bệnh trên những người được tiêm vắc xin và trên những người không được tiêm vắc xin. Qua đó, chúng ta có thể biết vắc xin đó có giúp phòng ngừa bệnh được hay không.

Các bạn hãy chia sẻ thông tin này với gia đình và bạn bè. Hãy mang đến nguồn thông tin khoa học và dựa trên bằng chứng cho những người mà bạn quen biết. Hãy giữ gìn sức khỏe, an toàn và vững tin vào khoa học.

 

Xuân Hưng

Ý kiến bạn đọc


Hà Nội thêm 21 ca mắc mới COVID-19

(VnMedia) -  Theo CDC Hà Nội, số ca mắc mới trên địa bàn TP Hà Nội tính từ 18 giờ ngày 25/7 đến 7 giờ ngày 26/7 là 21 trường hợp.

Bệnh viện Phổi Hà Nội bất ngờ phát hiện 14 ca dương tính

(VnMedia) - Tối 25/7, bác sĩ Phạm Hữu Thường, GĐ Bệnh viện Phổi Hà Nội cho biết, qua xét nghiệm sàng lọc, bệnh viện đã phát hiện 14 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2.

Trưa 25/7: Hà Nội thêm 24 ca mắc mới COVID-19, nhiều ca sàng lọc cộng đồng

(VnMedia) - CDC Hà Nội trưa ngày 25/7 đã thông tin về 24 ca mắc mới COVID-19, ghi nhận tại Sơn Tây (7); Hai Bà Trưng (5); Hoàng Mai (5), Hoài Đức (3); Tây Hồ (1); Thạch Thất (1); Quốc Oai (1).

Lệ Quyên khoe body gợi cảm ở tuổi 40 trong bikini cắt xẻ táo bạo

(VnMedia) -  “Nữ hoàng phòng trà” Lệ Quyên vừa đăng tải loạt ảnh khoe khéo vóc dáng nóng bỏng, trẻ trung trong bikini màu đen cắt xẻ táo bạo trên trang cá nhân...

Hà Nội: Danh sách 184 cơ sở ngoài công lập xét nghiệm SARS-CoV-2

(VnMedia) - Sở Y tế Hà Nội đã cho biết, toàn thành phố có 180 cơ sở y tế ngoài công lập đã được tập huấn lấy mẫu, thực hiện Test nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 và 04 bệnh viện đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm RT-PCR.