3 tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 2 liều 25mcg sáng nay gồm một nam và hai nữ, gồm hai người tuổi dưới 25 và một người là cô giáo độ tuổi 42. Sau tiêm mũi 2, cả ba tình nguyện viên đều có sức khoẻ ổn định, ở lại Học viện Quân y theo dõi 24 giờ trước khi về nhà.

Sau tiêm mũi 2, cả 3 tình nguyện viên ở lại Học viện Quân Y để bác sỹ theo dõi 24 giờ trước khi về nhà.

Cùng ngày, có thêm 10 tình nguyện viên khác được tiêm mũi 1 vắc xin Nano Covax liều 75mcg, sớm hơn kế hoạch ban đầu một ngày với sự cho phép của Bộ Y tế.

Đến nay, nhóm nghiên cứu của Chương trình đã tiêm thử nghiệm vắcxin COVID-19 của Việt Nam giai đoạn 1 trên hơn 40 tình nguyện viên ở cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Qua theo dõi, sức khoẻ các tình nguyện viên đều ổn định, tinh thần hoàn toàn bình thường.

Sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hòa virus.

Theo giáo sư Hồ Anh Sơn - Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự (Học viện Quân y): “Kết quả ban đầu chúng tôi đánh giá vắcxin Nano Covax rất an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch rất tốt. Sau khi tiêm tiếp mũi 2, lượng kháng thể sẽ còn tiếp tục tăng vọt lên 4-5 lần, thậm chí 20 lần.”

Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục theo dõi sức khoẻ tình nguyện viên thêm 6 tháng và 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu.

Hiện nghiên cứu đã đi được hơn nửa chặng đường giai đoạn 1 nên nhóm nghiên cứu đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế nhằm xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2.

Theo PGS, TS Hồ Anh Sơn, nhiều khả năng, giai đoạn 2 sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán và duy trì 2 mức liều.

Trong giai đoạn 1, do nghiên cứu tập trung đánh giá độ an toàn của vaccine và dò liều tối ưu nên các tình nguyện viên phải bảo đảm chỉ số BMI từ 18-28, chưa từng có phản ứng mẫn cảm, dị ứng. Tuy nhiên sang giai đoạn 2, các tiêu chí sẽ mở rộng hơn rất nhiều, cần 560 tình nguyện viên tham gia. Mục tiêu quan trọng của giai đoạn 2 là đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine.

Theo dự kiến, ngoài Học viện Quân y, giai đoạn 2 sẽ có thêm Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tham gia thử nghiệm lâm sàng NanoCovax.

Giai đoạn 3 sẽ mở rộng trên quy mô 10.000 – 30.000 người, gồm cả tình nguyện viên trong và ngoài nước (ở một số quốc gia có dịch lây lan trong cộng đồng). Mục tiêu giai đoạn 3 không chỉ đánh giá tính sinh miễn dịch mà còn đánh giá tính hiệu lực của vaccine.