Công ty Roussel Việt Nam: Đăng ký một đằng, sản xuất thuốc một nẻo

0
0

 - Công ty Roussel Việt Nam, do sản xuất thuốc Cortibion, thuốc Dumver đã tự ý thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt…

 

Ngày 31/12/2020, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định xử phạt hành chính đối với hai công ty sản xuất thuốc, cụ thể:

Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam, do sản xuất thuốc Cortibion, SĐK: VD-21043- 14; thuốc Dumver, SĐK VD-32345-19, có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt tổng cộng đối với 02 hành vi vi phạm nêu trên là 100 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược ngày hôm qua cũng ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần sản xuất-thương mại dược phẩm Đông Nam, do sản xuất thuốc viên nang mềm Bronzoni, SĐK VD-19598-13, số lô 915101, NSX 28/5/2019, HD 28/5/2022, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 50 triệu đồng.

Cục quản lý Dược yêu cầu hai công ty trên nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này.

Hoàng Hải

Ý kiến bạn đọc


Quy định về việc cách ly người đến từ vùng dịch

(VnMedia) - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc cách ly y tế đối với người đến từ vùng dịch.

Danh sách hơn 470 địa điểm phong tỏa tại TP.HCM

(VnMedia) - Dưới đây là danh sách hơn 470 địa điểm phong tỏa tại TP.HCM Cập nhật lúc 11 giờ, ngày 23/6/2021

Ông Nguyễn Ngọc Tuấn tiếp tục được bầu làm Chủ tịch HĐND TP Hà Nội

(VnMedia) - Sáng 23/6, tại kỳ họp thứ Nhất, HĐND TP Hà Nội khoá XVI đã bầu các chức danh thuộc thẩm quyền của HĐND Thành phố.

Sàn ngoại hối lừa đảo, quy mô nghìn tỉ tại đất Cảng hoạt động thế nào?

(VnMedia) - Các đối tượng thiết lập sàn giao dịch ngoại hối Hitoption.net, sử dụng chế độ BOT (chơi tự động) để đặt lệnh thay cho việc khách hàng tự giao dịch, đồng thời có thể can thiệp vào việc đặt lệnh của chế độ BOT để làm cho khách hàng thắng hoặc thua theo ý muốn nhằm chiếm đoạt tiền của người chơi...

Thẩm định việc điều chỉnh chủ trương đầu tư cao tốc Bắc Giang-Lạng Sơn

(VnMedia) - Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định thành lập Hội đồng thẩm định liên ngành thẩm định Báo cáo điều chỉnh chủ trương đầu tư Dự án thành phần 2 (đoạn Hữu Nghị-Chi Lăng) thuộc Dự án đường cao tốc Bắc Giang-Lạng Sơn theo phương thức đối tác công tư (Hội đồng thẩm định liên ngành).